第180章(1 / 4)

    “推动厄洛替尼在国内的上市？”在场都是国内生物学圈子里数一数二的人物, 听到李铮的话, 都不由面面相觑。

    “没错, 厄洛替尼作为第一款抗癌靶向药，对人类药物史和市场来说，都是意义重大。FDA已经明确表示会加快药物审批流程, 我希望国内也能跟上。”

    改变华国的新药审批制度，加快华国药物市场与国际市场的对接，这也是李铮放弃香江优渥的实验环境, 回到华国最重要的原因之一。

    而厄洛替尼, 就将成为他撬动新药审批这块顽石的基点。

    李铮上一世的时候，华国的新药审批制度俨然已经成了华国生物制药发展的极大桎梏。譬如CFDA还是SFDA的时候, 药品注册司作为SFDA的重点部门，可谓是重权在握。
    华国SFDA对已在药典上的药品进行新药注册不需要临床实验, 批准时间一般在1年到18个月之间，而美国FDA对于真正新药的批准时间, 则可能持续6-8年。

    这样看起来，好似华国的新药审批制度大大促进了新药的研发，有利于科研成果尽快向生产力转变。

    然而, 真的是这样吗？

    李铮看过一个数据, 2004年华国SFDA受理新药报批10009件，而同期美国FDA受理新药报批148件。巨大的数据差异，让华国生物制药界一时间成为一个笑话。

    报批的所谓新药中，国内批准的一类新药不超过20个，其余的全是仿制药, 剂改的药物摇身一变，就成了所谓的新药，在华国老百姓面前招摇过市，也因此，华国应运而生许多药物研究所。

    它们本身没有多少研究实力，每天的工作就是找资料，搞申报、拿批文，然后利用国家对新药的优惠政策去谋取暴利。

    这种市场现象，在大大破坏国内新药研发市场生态，打击研究人员积极性的同时，使得真正新药被混杂在这样滥竽充数的药物中，久久不能面世。

    在空白的纸上画画远比在已经被涂得一塌糊涂的画纸上画画简单得多，现在的华国新药审批流程还没有完全固化下来，大多华国生物人埋头于实验室，将目光放在药物研发上面，对于他们来说，完成研发就相当于完成任务了。

    “这……你可以向相关部门提出申请嘛，批下来应该不难的。”田老理所当然地说道。

    他看过李铮的临床数据，十分详尽，在他看来
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